實驗室電腦追蹤審計系統

① LIMS系統的作用

1、LIMS系統提高合規性

有助於實驗室更好地符合各國法規和標准要求，審計跟蹤等功能可以確保數據可靠性和過程完整性。

2、LIMS系統提高數據准確性

減少人工錄入和處理，避免人為錯誤和誤差，結果自動錄入和傳輸，系統自動處理數據，提高數據准確性。

3、LIMS系統提高自動化水平和工作效率

通過儀器集成直接收集儀器結果數據，提供自動調度、自動計算、自動判定、自動出具報告等檢驗流程的自動化處理。

4、LIMS系統提高實驗室無紙化水平

LIMS的電子記錄功能取代了很多實驗過程中紙質工作簿、記事本的需要。檢驗申請單、樣品流轉單、任務單等等紙質文檔可以被系統的電子傳輸取代

5、LIMS系統提高檢驗流程的整體工作質量

按照SOP進行工作，加強了標准化、規范化，在工作流程的關鍵點強制執行業務規則，避免了隨意性和偏差。SQC（統計質量控制）等相關工具有助於提高分析質量。

6、LIMS系統提高實驗室現代化管理水平

對實驗室的各種資源進行管理，包括人員、儀器設備、消耗品、標准品、庫 存物資的管理，各種文檔的管理和版本控制，更加合理有效地利用資源，各種系統的集成，質量數據的共享，避免實驗室的信息孤島，通過各種方式給領導決策提供了依據。

② 優秀的試驗數據管理系統軟體

目前國內專業從事試驗數據管理系統研發的企業並不多，北京高新技術企業中比較有代表性的——神州普惠AppTDM試驗數據管理系統。 AppTDM試驗數據管理系統針對試驗業務，對試驗過程及試驗數據進行全生命周期的管理，對試驗數據統一存放、集中管理，以保證數據的重用性及可操作性。能有效解決用戶在試驗數據管理中面臨的數據存儲零散，試驗數據處理和分析顯示缺乏統一的管理平台，對異構性、專業性、海量性數據缺乏有效管理手段的問題。 AppTDM試驗數據管理系統，該產品實現了試驗數據的統一歸檔管理、分析處理和顯示, 確保用戶可以很方便地實現數據多維度、多視圖的訪問、查詢和重用。 AppTDM試驗數據管理系統應用領域：1）產品驗證部門；
2）各科研院校、研究院、研究所的試驗室建設；
3）基礎研發部門；
4）國家重點實驗室；
5）第三方檢測機構；
6）靶場、基地試驗場；
7）裝備設計部門。

③ 計算機審計軟體有哪些

域之盾軟體，可審計計算機開機後一起操作行為，包括：實時畫面、歷史屏幕截圖、網址程序記錄、搜索記錄、U盤記錄、話可以限制電腦運行某些程序網址，禁止安裝軟體，違規操作報警等等。還可以實現文件加密功能，加密後文件在公司內部可以正常打開，非法外發，發出去都是亂碼！

④ 什麼是數據審計追蹤

審計追蹤是系統自動記錄下來的，電子數據生命周期的脈絡，包括系統的建立和變更、方法的建立和變更、數據的產生和變更。

⑤ 天銳綠盾加密軟體能對公司的電腦進行審計嗎

可以使用天銳綠盾的行為審計系統，它可用於追蹤審計終端電腦的操作行為，方便公司了解到終端用戶的上網行為並生成各項上網行為統計報表及時進行內網監控上網行為管理，區域網內網監控軟體的終端安全管理模塊協助定位安全事件源頭，為上網行為引起的數據泄密事件提供有力依據。
其主要功能特點如下：
1.終端行為審計：
提供包括實時日誌、窗口標題日誌、文件操作日誌、USB外發日誌、列印記錄、程序使用日誌、屏幕追蹤錄像等等終端行為的審計，來分析用戶的工作狀態，防範不良程序隱患。

2.網路行為審計：
提供進行網頁瀏覽記錄、論壇發帖記錄、郵件記錄、網頁文件上傳記錄、報警日誌、流量觀察、Ftp監控日誌等終端上網行為的追蹤審計，及時發現可能潛在的上網風險。

3.統計報表：
支持綜合報表功能，實時追蹤天銳綠盾終端電腦的操作行為，監控網路資源的使用和敏感信息的傳播，准確掌握終端系統的安全狀態，並生成各項統計報表，對泄密事件的事後溯源提供了更直觀的支持。

⑥ 匯源主機監控與審計系統怎麼安裝

一、產品概述

主機監控審計系統是專門針對終端數據安全、行為審計、訪問控制研發出的一款安全管理產品。產品遵循網路防護與端點防護並重理念，從終端狀態、行為、事件三個方面來進行防禦，有效防止終端通過各種途徑主動、被動泄密，形成了對終端、終端應用、終端操作者、終端使用單位等多方位的管理體系，構築了終端信息安全保密的鋼鐵長城。

二、 產品結構

主機監控審計系統由7部分組成：WinPcap程序、SQL Server管理信息庫、Web中央管理配置平台、區域管理器、客戶端注冊程序、管理器主機保護模塊、報警中心模塊。
1) WinPcap程序：
嗅探驅動軟體，監聽共享網路上傳送的數據。
2) 環境初始化程序：
SQL Server管理信息庫，建立系統初始化資料庫。
3) Web管理平台：
管理配置中心，包括區域管理器、掃描器、注冊客戶端的功能參數設定，網路設備信息發現、應用策略制訂、報警信息顯示、定義任務功能制訂、系統用戶維護等配置操作。
4) 區域管理器：
數據處理中心，負責與管理信息資料庫通訊掃描終端設備、控制伺服器、客戶端之間的信息、指令的下達、接受。內置網路掃描器，用來發現網路的終端設備,並將發現的設備信息交由區域管理器處理。
5) 客戶端注冊程序:
將接收並執行伺服器下發的指令,對終端行為、操作、狀態進行控制與管理。
6) 主機保護模塊:
根據管理器或其他伺服器具體使用的埠、網路協議、通信IP范圍和具體的其他網路應用來定義該計算機使用的安全級較高的網路配置，從而防止該計算機受到惡意的IP沖突以及各種網路、病毒攻擊。
7) 報警中心模塊：
安裝在可與區域管理器所在伺服器正常通訊的計算機上，本模塊可以根據管理員在系統中所配置的報警事件和危險級別提供給管理員包括電子郵件、信使服務、SNMP Trap、手機簡訊等多種報警方式。

三、產品功能

主機監控審計系統通過Web方式對整個系統進行應用策略配置，管理網路和查詢審計數據，方便用戶操作，有效防範不安全因素對內部終端構成的威脅，真正做到內部終端的安全管理，防止信息泄密，滿足客戶對內部終端管理的功能需求：
1) 網路訪問行為審計和控制
以黑白名單的方式對用戶的網路訪問行為進行控制，並對用戶訪問的網路等進行審計和記錄。
2) 文件保護及審計
提供對終端的OS系統、軟體和共享等目錄中的文件的保護功能，設定訪問、刪除、修改許可權；支持對設定目錄文件的操作審計，包括文件創建、列印、讀寫、復制、改名、刪除、移動等的記錄，同時將信息上報管理信息庫供查詢。
3) 網路文件輸出審計
對主機通過共享文件等方式進行的網路文件輸出行為進行審計和記錄。
4) 郵件審計
根據策略對主機發送的郵件進行控制。並審計發送的郵件地址、IP等信息進行控制審計和記錄。
5) 列印審計
根據策略對主機列印行為進行監控審計，防止非授權的信息被列印，同時根據要求還可以備份列印內容。
6) 敏感信息檢查
根據用戶自主設定的敏感信息查詢條件，設定對指定目錄或盤符下的指定類型文件進行內容檢查，檢查其是否包含敏感內容，系統支持進行包含「或」、「與」等多種邏輯的組合監測和模糊監測。
7) 用戶許可權審計
能夠審計用戶許可權更改，及操作系統內用戶增加和刪除操作。
8) 獨立的許可權分配體系
提供系統管理員、系統審核員（安全員）、系統審計員和一般操作員許可權分配，使之分別進行不同的管理操作。
9) 系統日誌審計
支持不同許可權管理員在Web控制台對終端用戶的日誌（系統日誌、應用日誌、安全日誌等）進行遠程讀取查看。

⑦ 實驗室信息管理系統LIMS系統有功能，主要模塊是哪些

LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統,是通過對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標准化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平台。

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1檢測申請

檢測申請是LIMS進行業務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。並應支持輸出和列印紙質的申請單。

先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯網填寫測試申請,從其他業務信息系統直接下達檢測任務等。

2合同評審和樣品接收

實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品後,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。

3檢測任務的分配和指派

LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。

4檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成後,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環節是LIMS的重要環節。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入並進行更好的質量控制。

5自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。

6儀器數據採集

通過自動採集,直接將儀器輸出的結果數據、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中,減輕測試人員工作量,並減少可能出現的差錯。

7多種不同格式的結果和原始記錄採集

通過LIMS可以保存大量非數據性的結果文件,如照片、圖像、實驗譜圖等。

8通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測,例如一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品,根據質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正,如質控樣品的檢測結果超出規定范圍,則判斷整批樣品的結果無效,需重新進行儀器校準,重新進行試驗。

9查看檢測的方法和SOP

LIMS可以關聯測試相應的操作指導書,儀器指導書,測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中,可以方便的查詢這些相關技術文檔的現行有效版本。

10測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗,需要多人,多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測人員完成,對於這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義,詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。

11數據修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數據修改跟蹤功能,對於錄入和修改過的檢測數據,系統應該記錄錄入或修改人,並記錄操作發生的時間,以便進行追溯。

12數據和報告審核

數據和報告審核人員通過LIMS進行試驗數據和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標准品、檢測人員等信息。數據和檢測結果報告的審核需要經過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。

13樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態、是否與描述或規定的條件有偏離。LIMS應該採用條碼等方式對樣品進行標識,並保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。
LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對於超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統中應記錄處置的方式、處置日期等信息。

14分包管理

當實驗室由於未預料原因或持續性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確保客戶信息的原則。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執行檢測任務的實驗室出具檢測報告後,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統中。

15人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重於對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,並根據實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,並通過系統發放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,並根據這些授權情況進行流程上的控制,如授權簽字人未經過系統的授權,不允許簽發檢測報告。一個檢測人員未經某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。

16儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同於我們常見的固定資產的管理系統。它分為靜態數據管理和動態管理。儀器的靜態管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數維護等。儀器的動態管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態的管理等。通過測量儀器的動態管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的准確性和有效性。

17試劑、標准物質和供應商管理

試劑和標准物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標准物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯系方式、供應試劑和標准物質的目錄等。對於采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對於嚴重影響試驗結果的試劑和標准物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。

18方法管理

LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的並且是現行有效的。

19設施和環境條件管理

隨著科學技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用可以進行數據採集和分析的溫濕度計和檢測試驗環境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,並可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的准確性和有效性。

20文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標准、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢,並可列印查詢得到的文件。可添加和刪除文件,對刪除(廢止)的文件進行
標記,並有備注說明刪除原因。可記錄文件發放情況。當文件臨近失效或超出有效期時,系統自動提醒文件管理員進行相應處理。

21實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所採取的控制措施。傳統意義上,我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內,質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發標准樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發現和消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施。可以通過LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現在兩方面,首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理,檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。

22實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態的管理,也可以通過其他辦公自動化系統進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化,所以,實驗室通過質量活動提出的持續改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為管理體系服務。

23服務客戶

通過LIMS服務客戶表現在兩個層面上,第一就是通過信息化的管理,更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務,如建立客戶意見反饋和投訴平台,通過互聯網直接下載檢測報告,網上查詢報告真偽,通過互聯網隨時查詢檢測進度,檢測報告完成後進行簡訊或郵件的提醒,授權客戶可以通過互聯網直接提出測試申請等。

24結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告,現在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現的方式是採用第三方報表工具或自主研發的報表工具來設置一定格式的報告模板,自動獲取檢測結果數據和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可准則》的要求來制定,以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統資料庫中抽取的,換句話說,體現在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS資料庫中的信息完全一致,並可以在系統中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子傳真平台等方式發送結果報告時,需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險,保護客戶信息。

25數據的統計和查詢

一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS,實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷,而是通過更加科學和准確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見,一個LIMS的統計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定製的查詢和統計功能。

⑧ 實驗室電子數據審計追蹤系統管理規程屬於sop嗎

屬於實驗室標准操作規程(SOP)的內容

⑨ 實驗室管理系統lims 解決哪些問題

1、明確實施LIMS的項目目標和范圍。一般來說LIMS是實驗室最大的一套系統，不要期望LIMS是萬能的。項目目標模糊，實施范圍不斷擴大，最終導致項目失敗。在國內失敗的項目筆筆皆是。
2、選擇LIMS系統，需要考慮多方面因素，建議你從幾個方面考察。
1）產品架構和功能是否全面，現在基本都是B/S的了，如果C/S就不用考慮了。現在的LIMS總體功能都差不多，好的LIMS在細節上體現不一樣。
2）考察供應商實力，如果供應商只有20,30個人就不用考慮了，那樣的話也不會有幾個有經驗的去給你實施。
3）考察產品應用案例，最好是產品能有和你相同或者相近的行業案例應用，這樣能很好的降低項目風險。
4）實地考察具體用戶案例，找個供應商的用戶去實地考察一下，交流參觀以後才知道應用情況怎樣。

⑩ 如何開啟open lab審計追蹤功能

1、進入rman開啟控制文件自動備份，使用語法為configure controlfile autobackup on。